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    行業新聞

    恒瑞醫藥三項創新藥臨床研究入選2018年腫瘤領域十大原創研究
    發表于:21-01-05 來源:恒瑞醫藥 瀏覽次數:469

    日前,“腫瘤資訊”平臺根據廣大用戶的投票評選結果,結合專家顧問的評審意見,評選出“2018年中國腫瘤領域十大原創研究”,恒瑞醫藥創新藥3項臨床研究入選,分別是2項PD-1單抗研究和1項阿帕替尼聯合用藥研究。

    一項研究PD-1單抗(卡瑞利珠單抗)單藥以及聯合順鉑、吉西他濱治療鼻咽癌患者的I期臨床研究

    該項研究由中山大學附屬腫瘤醫院內科主任張力教授主導,研究結果顯示:卡瑞利珠單抗單用或聯合GP(順鉑+吉西他濱)方案對復發或轉移鼻咽癌患者療效確切,耐受性良好。該項研究發表在柳葉刀?腫瘤(Lancet Oncology,IF:36.418)上。

    一項評估先前系統治療失敗或無法治愈的晚期肝細胞肝癌(HCC)患者SHR-1210(PD-1抗體)療效的隨機多中心II期研究

    該項研究由解放軍東部戰區總醫院全軍腫瘤中心秦叔逵教授主導,研究結果表明:對既往索拉非尼或以奧沙利鉑為主的化療治療失敗或不耐受的晚期HCC患者,采用SHR-1210進行二線及以上治療療效與安全性兼具,為中國患者帶來了新的治療選擇方案。該項研究在2018年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會發布,入選第7屆CSCO-CMT“中國臨床腫瘤學年度進展評選”最具代表性研究。

    一項阿帕替尼聯合依托泊苷治療鉑類耐藥卵巢癌的II期單臂臨床研究

    該項研究由中山大學腫瘤防治中心黃欣教授主導,打破了鉑類耐藥復發卵巢癌治療的瓶頸,為此類患者帶來了治療新曙光。研究成果在《Lancet Oncology》(柳葉刀·腫瘤)在線發表,這也是我國卵巢癌臨床研究首次刊登在《柳葉刀·腫瘤》上。

    其他7項入選研究分別為:

    ●一項改良的雙藥聯合方案(卡培他濱 伊立替康,XELIRI方案)治療晚期結直腸癌的國際多中心III期臨床試驗——AXEPT研究(研究號NCT01996306)

    ●一項埃博霉素類似物Utidelone聯合卡培他濱對照卡培他濱單藥化療在曾接受紫杉類及蒽環類藥物的轉移性乳腺癌的多中心III期臨床研究

    ●一項比較口服砷劑-RIF聯合ATRA對比靜脈三氧化二砷聯合ATRA方案治療非高危急性早幼粒細胞白血病患者的療效及毒性的研究

    ●卡馬替尼(INC280)聯合EGFR靶向藥物吉非替尼治療EGFR-TKI治療失敗后伴EGFR突變、MET失調的非小細胞肺癌患者的I/II期臨床研究

    ●一項關于發現紅系來源的新型免疫抑制細胞影響抗腫瘤免疫應答的研究

    ●一項關于一種亞型選擇性組蛋白去乙?;福℉DAC)抑制劑西達本胺聯合依西美坦治療HR 晚期乳腺癌患者的III期研究

    ●一項探討自體移植聯合CD19和BCMA特異性 CAR-T細胞治療高危多發性骨髓瘤患者的安全性和有效性的研究

    目前,恒瑞醫藥PD-1單抗(SHR-1210)——卡瑞利珠單抗已申報上市,并在全球同步開展多項癌癥臨床研究,主要聚焦肝癌、肺癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌等中國高發及特色癌癥,成為中國第1個被柳葉刀腫瘤刊登、第1個在ESMO和全球淋巴瘤大會中被報道的腫瘤免疫新產品。2018年12月,卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝癌的國際多中心Ⅲ期臨床試驗獲得美國FDA批準,這也是國內首個開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗的PD-1抗體。

    未來,恒瑞醫藥將持續關注中國高發和特有腫瘤領域,推進全球研發布局,促進腫瘤治療的可及、可延續,造?;颊吆蜕鐣?

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